Recherche Clinique
au Centre Hospitalier de la Côte Basque

Pourquoi la recherche clinique ?

•  La mise à disposition d'un nouveau médicament ne pourrait exister sans l'étape essentielle de la Recherche Biomédicale, constituée d'un ensemble d'Essais Cliniques au cours desquels l'efficacité, la tolérance et la sécurité d'emploi du médicament sont étudiées.Sur 5000 à 10000 molécules découvertes susceptibles de disposer des propriétés recherchées pour traiter un dysfonctionnement ou une maladie, une seule molécule deviendra finalement un médicament.

• Les essais cliniques ont aussi pour but d’évaluer de nouveaux traitements. En effet, avant d’établir de nouvelles stratégies thérapeutiques et de proposer de nouveaux traitements aux patients, il est impératif de prouver qu’ils sont efficaces et également bien tolérés. Les essais cliniques évaluent:
  -de nouveaux médicaments ou associations de médicaments (contre la maladie ou ses effets secondaires), comparés dans certains cas aux traitements déjà existants;
  -de nouvelles façons d’administrer les traitements (par comprimés plutôt que par injection, par exemple);
  -de nouvelles techniques de traitement (nouveau type d’intervention chirurgicale, nouvelle méthode de radiothérapie*, etc.), de diagnostic (nouveau test biologique…), de prise en charge ou de prévention. 

Pourquoi accepter de participer à un essai clinique ?

• La recherche clinique est basée sur la participation de personnes.

• Etre inclus dans un essai peut permettre :
  -d’accéder à des traitements innovants de la maladie,
  -d’accéder à des stratégies thérapeutiques efficientes.

Dans le futur, les personnes malades continueront de bénéficier des résultats de ces recherches, tout comme les malades d’aujourd’hui bénéficient des recherches cliniques passées, dans une chaîne de solidarité.

Quels sont les droits du patient ?

• La loi s’attache à préserver les droits et intérêts des patients.
  En France, la recherche est encadrée par la loi du 9 août 2004 1 qui reprend la loi de 1988 sur la protection des personnes se prêtant à une recherche (dite loi Huriet-Sérusclat) en l’harmonisant avec les dispositions européennes conformément à la directive européenne du 4 avril 2001. La loi définit très précisément dans quelles conditions, notamment sur le plan éthique, une recherche clinique peut être entreprise.

• L’information du patient est un point capital. Elle se traduit par la signature d’un consentement éclairé quand il s’agit d’une étude interventionnelle et par un droit à l’information opposable quand il s’agit d’une étude observationnelle.
• Tout est mis en œuvre pour garantir le respect de la confidentialité des données, selon la réglementation en vigueur.

La recherche clinique au Centre Hospitalier de la Côte Basque

• Les équipes médicales participent à  245 études.
• 24% des études sont de promotion industrielle  37% sont de promotion académique 39% sont de promotion instutionnelle.
• 3995  patients sont suivis au CHCB dans des études cliniques en file active.
• Les études sont menées dans différents services : hématologie, pneumologie, gastro-entérologie, oncologie, neurologie, cardiologie, néphrologie, maladies infectieuses, pédiatrie.
• 8 attachés de recherche clinique et 2 techniciens de recherche clinique  accompagnent les médecins dans leur travail d’investigation. Une infirmière assure les soins exclusivement des patients participant aux études.